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乳腺癌是最常見的惡性腫瘤之一,也是女性因癌癥死亡的第二大原因。HER-2作為重要的致癌基因,是腫瘤治療重要的基因靶點,乳腺癌早期,HER-2基因的擴增或/和HER-2蛋白的過度表達接近20%-30%。目前臨床主要是通過免疫組化和流式熒光原位雜交的方法來檢測體內HER-2/Neu基因和蛋白的表達。但組織學檢測必須進行瘤體的活檢或手術,并且不能動態監測患者的疾病進展。