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                  公司簡介
                  蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司是一家專注于體外診斷產品(IVD)集研發、生產、銷售及售后服務為一體的國家高新技術企業,公司由中科院長春光學精密機械與物理研究所、中科院蘇州生物醫學工程技術研究所和自然人股東共同創立。主要產品為居于國內領先水平的管式全自動化學發光免疫分析系統及配套試劑和全自動血型分析儀等。
                  作為國內首家應用吖啶酯化學發光免疫分析系統的廠家,專注產品研發十五年,實現了2013年國產吖啶酯化學發光系統上市,2015年率先實現傳染病五項全定量檢測,2021年實現首家國產BRAHMS PCT上市等多項第一。公司成立至今堅持科技創新,先后承擔5項國家和省市級科技成果轉化項目,總計獲得114項醫療器械注冊證備案證。累計獲得356項授權專利,其中發明專利94項;化學發光產品涵蓋腫瘤、傳染病、甲狀腺、心肌、炎癥、性激素、肝纖維化等多項目類別,其中以BRAHMS PCT試劑和AE-480Plus儀器為代表的產品已經趕超國際先進水平。
                  公司先后獲得“國家知識產權優勢企業”、“國家知識產權示范企業”、“江蘇省最具發展潛力科技人才創業企業”、“江蘇省全自動化學發光免疫分析儀工程技術研究中心”、“江蘇省工業企業技術中心”、“江蘇省瞪羚企業”、“江蘇省外國專家工作室”、“北京市科技進步二等獎”等榮譽稱號,2020年入選為“蘇州市首批生物醫藥產業潛力地標企業”。
                  2018年底,法國生物梅里埃成為公司控股股東,開始了從研發到生產,從市場到銷售的全方位提升。目前公司加快在技術平臺、質量控制和生產工藝等領域的創新步伐,同時借助生物梅里埃的研發經驗和原材料優勢,提升核心競爭力,擁抱更為廣闊的海內外市場。

                  • 37,068 M2

                    土地面積

                  • 72,142 M2

                    建筑面積

                  • 2M Kits

                    試劑容量

                  • 474M

                    總投資

                  • 2,500 Units

                    儀器制造

                  新項目以及創新中心的建立,將為市場增長提供擴展的制造能力和上下游支持,它還可以作為本地化和全球整合研發戰略的中心。
                  發展歷程
                  2024
                  2023
                  2022
                  2021
                  2019
                  2018
                  2016
                  2015
                  2014
                  2013
                  2012
                  2009
                  未來
                  2024

                  新廠房落成及建立生物梅里埃蘇州研發創新孵化中心

                  長光華醫自研實驗室整體解決方案AF-8000獲證上市

                  全自動化學發光免疫分析儀AE-200獲證上市

                  2023

                  全自動化學發光免疫分析儀AE-240Plus獲證上市

                  同年D-Dimer Ⅱ代、E2 Ⅱ代、P Ⅱ代獲證上市

                  2022

                  全自動化學發光免疫分析儀AE-480Plus獲證上市

                  2021

                  首家國產勃拉姆斯PCT獲證上市

                  2019

                  榮獲國家知識產權示范企業

                  2018

                  生物梅里埃成為長光華醫控股股東

                  2016

                  全自動化學發光免疫分析儀AE-240獲證上市

                  2015

                  公司化學發光產品首次獲得歐盟CE認證

                  2014

                  全自動化學發光免疫分析儀AE-180獲證上市

                  2013

                  國內首臺開放式全自動血型分析儀上市,同期第一批化學發光腫瘤標志物檢測試劑盒獲批上市

                  2012

                  EVERESYS A1800系列化學發光測定儀獲得注冊證

                  2009

                  中國科學院長春光學精密機械與物理研究所

                  中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所和自然人股東共同創立長光華醫

                  未來

                  成為中國本土最強的化學發光免疫診斷公司之一

                  質量管理


                  資質榮譽
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