2月28日，江蘇省藥品監督管理局審評中心（以下簡稱“審評中心”）組織審評員赴蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司開展體外診斷試劑實訓活動，蘇州市醫療器械行業協會（以下簡稱“協會”）相關部門領導也出席參加了此次活動。

審評中心分管領導首先對提供此次實訓支持的長光華醫表示感謝，同時指出到企業開展實訓是審評中心堅持多年的活動，一是通過現場觀摩和講解，增強審評員的感性認識，幫助審評員優化知識結構和提升審評能力，二是通過面對面溝通，深入了解企業在產品注冊方面的思考、痛點難點堵點，有助于開展以企業需求為導向的服務；三是了解企業的發展規劃，便于審評中心提前介入創新產品的研發，為助力產品盡快注冊上市提供一對一的幫扶。

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本次實訓采取理論教學與現場實操相結合的方式展開。理論教學環節主要針對企業選擇研發產品的戰略、長光華醫的設計和開發流程、長光華醫開發產品過程中遇到的代表性技術難點及攻克策略、舉例產品的反應原理、分析性能研究等方面進行學習。實驗室現場實操環節，授課專家對檢測儀器的工作原理、操作要點進行面對面講解、手把手示范，并對審評員提出的疑問一一解答，幫助審評員們通過實踐加深對理論的理解，為后續做好此類產品的技術審評工作積累了經驗。

此次實訓是審評中心與企業互學互鑒的過程，以實訓為契機，通過雙向交流促進雙向提升。